采购包1：

(1)①.投标人不是所投产品生产厂家，属于三类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营许可证，属于二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案登记凭证，如所投产品为进口产品，还需提供产品制造厂家对投标产品的授权书（授权书加盖厂家公章）或具有授权权限的代理商对产品的有效授权书（提供代理商说明及授权书加盖代理商公章），须保证授权链条的完整性(提供完整材料复印件加盖公章)；②.所投产品属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证(进口产品除外)，属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证、生产企业备案登记凭证(进口产品除外)；（证明材料：提供相关证件复印件加盖公章）；(2)环保类行政处罚记录：参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录；（证明材料：提供声明函加盖公章）；(3)在中国执行信息公开网（http://zxgk.court.gov.cn）中未被列为失信被执行人、信用中国网站（http://www.creditchina.gov.cn/）中未被列为重大税收违法失信主体和政府招标严重违法失信名单、中国政府招标网（http://www.ccgp.gov.cn/）中未被列为政府招标严重违法失信名单；（证明材料：提供承诺函加盖公章）；(4)如所投产品为进口产品，投标企业及产品要符合《财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》（财库〔2025〕19号）要求；（证明材料：提供承诺函加盖公章）。

采购包2：

(1)①.投标人不是所投产品生产厂家，属于三类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营许可证，属于二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案登记凭证，如所投产品为进口产品，还需提供产品制造厂家对投标产品的授权书（授权书加盖厂家公章）或具有授权权限的代理商对产品的有效授权书（提供代理商说明及授权书加盖代理商公章），须保证授权链条的完整性(提供完整材料复印件加盖公章)；②.所投产品属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证(进口产品除外)，属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证、生产企业备案登记凭证(进口产品除外)；（证明材料：提供相关证件复印件加盖公章）；(2)环保类行政处罚记录：参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录；（证明材料：提供声明函加盖公章）；(3)在中国执行信息公开网（http://zxgk.court.gov.cn）中未被列为失信被执行人、信用中国网站（http://www.creditchina.gov.cn/）中未被列为重大税收违法失信主体和政府招标严重违法失信名单、中国政府招标网（http://www.ccgp.gov.cn/）中未被列为政府招标严重违法失信名单；（证明材料：提供承诺函加盖公章）；(4)如所投产品为进口产品，投标企业及产品要符合《财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》（财库〔2025〕19号）要求；（证明材料：提供承诺函加盖公章）。

采购包3：

(1)①.投标人不是所投产品生产厂家，属于三类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营许可证，属于二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案登记凭证，如所投产品为进口产品，还需提供产品制造厂家对投标产品的授权书（授权书加盖厂家公章）或具有授权权限的代理商对产品的有效授权书（提供代理商说明及授权书加盖代理商公章），须保证授权链条的完整性(提供完整材料复印件加盖公章)；②.所投产品属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证(进口产品除外)，属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证、生产企业备案登记凭证(进口产品除外)；（证明材料：提供相关证件复印件加盖公章）；(2)环保类行政处罚记录：参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有环保类行政处罚记录；（证明材料：提供声明函加盖公章）；(3)在中国执行信息公开网（http://zxgk.court.gov.cn）中未被列为失信被执行人、信用中国网站（http://www.creditchina.gov.cn/）中未被列为重大税收违法失信主体和政府招标严重违法失信名单、中国政府招标网（http://www.ccgp.gov.cn/）中未被列为政府招标严重违法失信名单；（证明材料：提供承诺函加盖公章）；(4)如所投产品为进口产品，投标企业及产品要符合《财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》（财库〔2025〕19号）要求；（证明材料：提供承诺函加盖公章）。