采购包1:
(1)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证;投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表复印件。(仅限医疗器械适用);(2)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证复印件。(仅限医疗器械适用);(3)若投标产品为药品的,投标人须具有有效的药品生产或经营许可证;投标产品须提供有效的中华人民共和国药品注册证或注册批件复印件。(仅限药品适用)。
采购包2:
(1)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证;投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表复印件。(仅限医疗器械适用);(2)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证复印件。(仅限医疗器械适用);(3)若投标产品为药品的,投标人须具有有效的药品生产或经营许可证;投标产品须提供有效的中华人民共和国药品注册证或注册批件复印件。(仅限药品适用)。