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(1) 符合《政府采购法》第22条条件，并提供下列材料：
<1>投标人的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。
<2>财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。
<3>具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料。
<4>参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
<5>具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料。
(2) 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。否则，皆取消投标资格；
(3) 为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目的其他采购活动；
(4) 本项目不接受投标人以联合体方式进行投标；
(5) 经信用中国（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询后，列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的，取消投标资格。（提供“信用中国”网站的查询截图，时间为投标截止时间前20天内）；
(6) 其他资质条件：
a、投标人必须向采购代理机构购买招标文件并登记，未经向采购代理机构购买招标文件并登记的潜在投标人均无资格参加本次投标；
b、投标人须提供医疗器械生产（经营）企业许可证、产品注册证及注册证登记表；
c、进口产品须提供以下证明材料（进口产品详见招标文件）：
a）、投标人若为非生产厂家，须提供投标产品的生产厂家或具有授权资格的代理商对投标产品的授权文件；
b）、投标人所投进口设备需提供进出口许可证或对外贸易经营相关手续，并提供产品注册证及产品技术白皮书。
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